一、办理条件:
 
       申请人必须是依法在工商部门登记的企业。根据1987年公布的《民法通则》，个体工商户归类为公民（自然人），不是企业。个体工商户不能申请《医疗器械经营许可证》。
 
       需要办理如下相关行政经营许可证：
 

 

 
二、审批部门
 
海口市市场监督管理局
 
三、需要办理如下证件的材料。

第三类《医疗器械经营许可证》核发(告知承诺制)
 
1、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图（须标明实际尺寸）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件
2、经营设施、设备目录
3、经营质量管理制度、工作程序等文件目录
4、组织机构与部门设置说明（含人员花名册）
5、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
6、经办人授权证明
7、申请材料真实性的自我保证声明