一、办理条件:
 
       申请人必须是依法在工商部门登记的企业。根据1987年公布的《民法通则》，个体工商户归类为公民（自然人），不是企业。个体工商户不能申请《医疗器械经营许可证》。
 
       需要办理如下相关行政经营许可证：
 

 
二、审批部门
 
海口市市场监督管理局
 
三、需要办理如下证件的材料。

第三类《医疗器械经营许可证》许可事项变更(告知承诺制)
 
1、第三类医疗器械经营许可事项行政审批告知承诺书
2、《医疗器械经营许可变更申请表》
3、营业执照
4、经营范围、经营方式说明
5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图（须标明实际尺寸）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件
6、经营设施、设备目录
7、经办人授权证明
8、《医疗器械经营许可证》原件
9、申请材料真实性的自我保证声明