检验检测机构资质认定复查-海口三亚资质代办-钱生钱财务咨询有限公司
2021-08-10 09:45:50 来源：海南钱生钱财务咨询有限公司 ： 小编点击 ： 748第一类医疗器械委托生产备案：第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
一、办理条件:
《医疗器械生产监督管理办法》第二十六条
需要办理如下相关行政经营许可证：
二、审批部门
海口市市场监督管理局
三、需要办理如下证件的材料。
检验检测机构资质认定复查
1、《第一类医疗器械委托生产备案表》
2、受托方和委托方《营业执照》
3、受托方和委托方《第一类医疗器械生产备案凭证》
4、委托生产合同
5、委托生产的第一类医疗器械备案凭证、信息表或创新医疗器械特别审批证明资料
6、经办人授权证明
7、申请材料真实性的自我保证声明
办理时限：3个工作日。
联系人：高经理、陈经理
联系电话：19943344499 17330927898（同微信）
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