一、办理依据

　　《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国传染病防治法实施办法》、《消毒管理办法》、《消毒剂、消毒器械卫生许可批件申报与受理规定》、《消毒产品分类目录》等。

　　二、受理范围

　　1、本省从事消毒剂、消毒器械、卫生用品(以下简称消毒产品)生产的企业，消毒产品可受理的种类为以下所列目录;

　　2、受理消毒剂目录

　　① 用于医疗卫生用品消毒、灭菌的消毒剂;

　　② 用于皮肤、粘膜消毒的消毒剂(其中用于粘膜消毒剂仅限于医疗卫生机构诊疗用);

　　③ 用于餐饮具消毒的消毒剂;

　　④ 用于瓜果、蔬菜消毒的消毒剂;

　　⑤ 用于水消毒的消毒剂;

　　⑥ 用于环境消毒的消毒剂;

　　⑦ 用于物体表面消毒的消毒剂;

　　⑧ 用于空气消毒的消毒剂;

　　⑨ 用于排泄物、分泌物等污物消毒的消毒剂。

　　3、受理消毒器械产品目录

　　① 用于医疗器械、用品灭菌的灭菌器械;

　　② 用于医疗器械、用品消毒的消毒器械;

　　③ 用于餐饮具消毒的消毒器械;

　　④ 用于空气消毒的消毒器械;

　　⑤ 用于水消毒的消毒器械;

　　⑥ 用于物体表面消毒的消毒器械。

　　4、受理卫生用品目录：

　　① 妇女经期卫生用品：卫生巾(纸、带)、卫生护垫、卫生栓(内置棉条);

　　② 尿布等排泄物卫生用品：尿裤、尿布(垫、纸)、隔尿垫;

　　③ 皮肤、粘膜卫生用品：湿巾(纸)、卫生湿巾(纸)、抗(抑)菌洗剂(不含栓剂、皂类);

　　④ 隐形眼镜护理用品：隐形眼镜护理液、隐形眼镜保存液、隐形眼镜清洁剂;

　　⑤ 其他的一次性卫生用品：纸巾(纸)、卫生棉(棒、签、球)、化妆棉(纸、巾)、手(指)套、纸质餐饮具。

　　三、提供资料

　　1、新开业的生产企业，生产企业另设分厂、在厂区外另设车间或将部分生产车间分立形成独立生产企业的，申办《生产企业卫生许可证》需提交以下资料：

　　⑴《海南省卫生许可申报审批表》(首次申请);

　　⑵建设项目设计卫生审查认可书;

　　⑶建设项目竣工卫生验收认可书;

　　⑷产品目录;

　　⑸厂区总平面图、车间布局平面图;

　　⑹生产工艺流程图;

　　⑺生产设备清单;

　　⑻卫生设施清单;

　　⑼水质卫生检验报告;

　　⑽从业人员健康检查与卫生培训证明(消毒卫生知识及有关卫生标准的培训);

　　⑾卫生质量控制体系相关材料(包括原材料管理制度、自检证明、卫生管理人员名单等);