2022海南医疗器械三类经营许可证办理条件及流程都有哪些嗯?

　　一、海南三类医疗器械经营许可办理条件

　　1、具备三类医疗器械经营范围和经营规模相适应的管理机构和人员要求，并且相关人员应具备国家认可的相关专业和学历。

　　2、具备三类医疗器械经营范围和规模的的经营、贮存场所。

　　3、具备三类医疗器械经营范围和规模的的贮存条件，如委托其他医疗器械经营企业贮存并符合贮存条件的，可不用设客房。

　　4、具备与三类医疗器械相适应的质量管理制度。

　　5、具备与三类医疗器械经营相适应的专业、技术、培训等能力。

　　6、配备三类医疗器械经营的符合要求的计算机信息管理系统。

　　二、三类医疗器械经营许可证办理流程

　　1、由申请人向相关部门提交申请资料;

　　2、相关部门审核受理申请;

　　3、相关监管部门到现场进行勘察和对产品进行审核;

　　4、对合格的医疗器械企业颁发三类医疗器械经营许可证;

　　医疗器械经营许可证有效期为5年。海南医疗器械公司注册，一类医疗器械执照注册、二类医疗器械备案、三类医疗器械经营许可办理，欢迎留言咨询!