海南第三类《医疗器械经营许可证》核发_审批条件_如何办理_办理流程_代办机构

                                                     海南海口三亚第三类医疗器械经营许可证

一、受理条件：申请人必须是依法在工商部门登记的企业。根据1987年公布的《民法通则》，个体工商户归类为公民（自然人），不是企业。个体工商户不能申请《医疗器械经营许可证》

二、所需材料：

1、《医疗器械经营许可证申请表》

2、营业执照

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明

4、组织机构与部门设置说明（含人员花名册）

5、经营范围、经营方式说明

6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图（须标明实际尺寸）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）

7、经营设施、设备目录

8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录

9、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

10、经办人授权证明

11、申请材料真实性的自我保证声明

三、办理流程

四、办结时间：15个工作日

五、代办机构

海南钱生钱财务咨询有限公司

联系人：高先生 19943344499